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【ChiCTR2500095487】瑞马唑仑联合舒芬太尼用于重度肥胖患者全麻诱导剂量的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095487

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

瑞马唑仑联合舒芬太尼用于重度肥胖患者全麻诱导剂量的研究

试验专业题目

瑞马唑仑联合舒芬太尼用于重度肥胖患者全麻诱导剂量的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、探讨瑞马唑仑用于重度肥胖患者全身麻醉时，与舒芬太尼合用行诱导的最佳注射剂量；2、诱导时BIS、血流动力学波动情况以及术中知晓、苏醒延迟、术后恶心呕吐的发生率。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-13

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期行腹腔镜手术的重度肥胖患者（BMI≥40）、常规诱导气管插管，ASAⅢ-Ⅳ级，年龄18～60岁，签署临床试验知情同意书；

排除标准

拒绝参加临床试验，术前高血压控制不良，慢性心衰，呼吸衰竭，肝肾功能明显异常，Mallampati四级，面罩通气困难，术前认知功能障碍；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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