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【ChiCTR2200058718】请进一步完善测量指标的填写。 瑞马唑仑在儿童围术期的个体化用药及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058718

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2022-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

个性化用药

试验通俗题目

请进一步完善测量指标的填写。 瑞马唑仑在儿童围术期的个体化用药及安全性研究

试验专业题目

瑞马唑仑在儿童围术期的个体化用药及安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

瑞马唑仑用于儿童患者麻醉诱导的有效性和安全性评估

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

由项目负责人使用随机数表发产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行耳鼻喉科手术的患儿； 2.ASA评分I~II级； 3.年龄6个月~6岁； 4.体重＜20kg；

排除标准

1.患儿家属拒绝； 2有苯二氮卓类药物过敏史； 3.BMI＜20或＞30kg/m2； 4.有临床相关的气管、心血管、血液、胃肠道、肝、肾、内分泌、肺、神经、精神或皮肤疾病的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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