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【ChiCTR2200065910】神经根激惹术及其评分量表在单节段腰椎间盘突出症的诊断价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065910

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

神经根激惹术及其评分量表在单节段腰椎间盘突出症的诊断价值研究

试验专业题目

神经根激惹术及其评分量表在单节段腰椎间盘突出症的诊断价值研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是通过脊柱内镜手术明确责任间盘及病灶位置，观察神经根激惹术对于腰椎间盘突出症病灶位置诊断的特异度及敏感度，以前期基础研究为依据，设计神经根激惹术评分表，将神经根激惹术中推注剂量、患者诱发症状程度及诱发症状位置相关核心指标量化，提升该技术实际使用价值和客观性，为进一步研究神经根激惹术在多节段腰椎间盘突出症定位诊断研究奠定基础。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.150例LDH患者； 2.20岁≤年龄≤75岁； 3.根据临床症状、体征及 CT/MRI 检查符合 LDH的诊断标准； 4.突出物位于单节段的椎管内。；

排除标准

1.腰椎管狭窄症、腰椎滑脱症； 2.有腰椎开放性手术史； 3.伴精神疾病或理解沟通能力差； 4.合并重要脏器严重并发症； 5.其他不合作及不愿参与试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

赣南医学院第一附属医院

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