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【ChiCTR2500114330】基于尿液DNA甲基化的尿路上皮癌无创诊断技术开发及临床验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114330

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿路上皮癌

试验通俗题目

基于尿液DNA甲基化的尿路上皮癌无创诊断技术开发及临床验证

试验专业题目

基于尿液DNA甲基化的尿路上皮癌无创诊断技术开发及临床验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

开发基于尿液DNA甲基化的尿路上皮癌早期诊断技术，并通过与受试者尿路上皮癌状态的临床参考标准进行比较研究，初步评价该技术诊断尿路上皮癌的临床性能。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市第一人民医院特色人才培养计划

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.初诊尿路上皮癌患者以及年龄、性别配对的泌尿系统良性疾病患者； 2.临床诊断信息完整； 3.年龄≥18 周岁，性别不限；

排除标准

1.处于生理期的女性； 2.病情危重、晚期、可能出现生命危险者； 3.有精神疾病或认知障碍者； 4.尿液样本量不足的样本； 5.未在采集后48小时内完成尿液预处理的样本；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

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