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【ChiCTR2100052210】浙江省绍兴市3岁以下婴幼儿轮状病毒感染导致的急性胃肠炎的疾病负担研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052210

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轮状病毒感染

试验通俗题目

浙江省绍兴市3岁以下婴幼儿轮状病毒感染导致的急性胃肠炎的疾病负担研究

试验专业题目

浙江省绍兴市3岁以下婴幼儿轮状病毒感染导致的急性胃肠炎的疾病负担研究

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临床试验信息
试验目的

1.估算3岁以下儿童在研究开始后的第一个流行季期间，轮状病毒导致的胃肠炎的发病率。 2.估算3岁以下儿童在研究开始后的第一个流行季期间，所有原因导致的胃肠炎的发病率。 3.估算3岁以下儿童在研究开始后的第一个流行季期间，轮状病毒导致的严重胃肠炎的发病率。 4.估算在研究开始后的第一个流行季期间，轮状病毒导致的胃肠炎对3岁以下儿童造成的疾病费用。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

在研究开始后的第一个流行季期间，患者在两家哨点医院的儿科急诊室、门诊和住院中治疗了RV AGE，但未进行病原学诊断

盲法

N/A

试验项目经费来源

横向课题，公司合作

试验范围

/

目标入组人数

14000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.在越城区永久居住（在流行季节的六个月内没有离开越城区）； 2.已在越城区EPI数据库中注册； 3.年龄<36个月。；

排除标准

有轮状病毒疫苗接种史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学生物医学研究院

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研究负责人邮编

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