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【ChiCTR2300076985】基于多组学技术的肝肿瘤异质性和精准治疗研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076985

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

基于多组学技术的肝肿瘤异质性和精准治疗研究

试验专业题目

基于多组学技术的肝肿瘤异质性和精准治疗研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

整合多组学、单细胞、空间测序等技术,多维度解析肝内肿瘤(如肝细胞肝 癌等)时空异质性、肿瘤免疫谱特征与肿瘤演变特征,重点寻找肝内肿瘤的特异 性肿瘤相关新抗原、肿瘤进展关键细胞互作群落、代谢免疫重编程特征,构建肝 内肿瘤的精准诊断与治疗的模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-27

试验终止时间

2024-10-27

是否属于一致性

/

入选标准

1.成年人,年龄在 18 周岁及以上,80 周岁以下; 2.经影像学(腹部增强 MRI)和血清学(肿瘤指标,肝功能)诊断为肝肿瘤 (包括原发恶性肿瘤,继发恶性肿瘤,各种良性肿瘤); 3.美国麻醉医师协会(ASA)分级为 1-2 级,可手术取得病理组织学诊断; 4.患者自愿参加研究,签署同意书,有良好的依从性,并服从随访,乐于且 能够遵守研究期间的方案。;

排除标准

1.不能进行手术治疗(如肝功能不全等),无法获得病理组织学诊断; 2.存在外周神经系统障碍或有明显精神障碍及中枢神经系统障碍史者; 3.血清妊娠试验阳性或者在哺乳期的女性; 4.既往有肝脏手术史,或肝脏使用过介入治疗、放射治疗,或使用过全身化学治疗、免疫靶向治疗等; 5.有器官移植史(包括骨髓自体移植和外周干细胞移植)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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