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【ChiCTR-IIR-17013671】对比强生PSE45A和PSEE60A电动切割缝合器在胸腔镜术中及术后效果

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-17013671

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺脏疾病

试验通俗题目

对比强生PSE45A和PSEE60A电动切割缝合器在胸腔镜术中及术后效果

试验专业题目

对比强生PSE45A和PSEE60A电动切割缝合器在胸腔镜术中及术后效果

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临床试验信息
试验目的

对比强生PSE45A和PSEE60A电动切割缝合器在胸腔镜术中及术后效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

肖霄雄使用电脑进行的简单随机化分组

盲法

/

试验项目经费来源

个人提供

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-18

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

A. 年龄大于18岁且小于80岁； B. 手术全程在胸腔镜下完成的； C．ASA评分≤3分，ECOG评分0-1分； D. 肺癌患者需行单肺叶或双肺叶切除，且肺裂不完全发育的患者（包括结核,COPD）；肺结核需行肺叶切除或肺楔形切除的患者；先天性肺囊肿伴有反复肺部感染、咯血，需行肺楔形切除或肺叶切除的患者；肺大庖＞50%的无气胸，但是存在手术指证需行肺楔形切除或肺叶切除患者； D. 手术前已签署手术同意书； E. 手术患者存在医保报销；；

排除标准

A．ASA评分≥3分，ECOG评分＞1分； B．术中因各种原因导致中转开胸； C．使用Robotic辅助手术患者； D．有过胸外科手术史； E．术前30天内有过放疗或化疗史； F．术前15天有过抗凝史； G．胸膜粘连分离后即存在严重肺部漏气； H．怀孕或即将分娩的患者； I．拒绝使用切割缝合器的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省长沙市中南大学湘雅医院胸外科

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