【ChiCTR2500106302】浓缩生长因子（CGF）滚针导入与手针注射治疗雄激素性脱发的临床疗效对比研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500106302

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-22

临床申请受理号

靶点

适应症

雄激素性脱发

试验通俗题目

浓缩生长因子（CGF）滚针导入与手针注射治疗雄激素性脱发的临床疗效对比研究

试验专业题目

浓缩生长因子（CGF）滚针导入与手针注射治疗雄激素性脱发的临床疗效对比研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨浓缩生长因子（CGF）通过滚针导入与手针注射两种不同给药方式治疗雄激素性脱发（AGA）的临床疗效差异及安全性，为优化治疗方案提供循证依据。研究将对比两种 CGF 治疗方法在改善毛发密度及直径等客观指标上的差异，同时评估患者主观满意度及不良反应发生率。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分配编码由统计学专业人员采用SAS9.4及以上版本软件在计算机上模拟产生。每个受试者分到两组的可能各为50%。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

(1)18-45岁，包含上下限，整体健康状况良好，明确诊断为AGA的患者； (2)脱发严重程度符合Sinclair分级Ⅱ、Ⅲ级的女性患者以及Hamilton-Norwood 分级Ⅱ～Ⅵ级的男性患者； (3)治疗前3个月内未局部使用过生发药物和其他局部治疗； (4)治疗前3个月内未系统使用过具有生发作用的药物； (5)明确了解后同意治疗方案和随访计划，自愿参加，并签署书面知情同意书； (6)有良好的依从性，定期参与随访； (7)研究期间愿意保持相同发型及发长，不再漂染头发。；

排除标准

(1)其他类型的脱发，如斑秃、休止期脱发、头癣引起的脱发、梅毒脱发、化疗脱发； (2)有严重的高血压、冠心病、糖尿病、颅脑疾患、肿瘤等； (3)有影响疗效评价的头皮皮肤病者、头皮疾病，如真菌或细菌感染、严重脂溢性皮炎、头皮银屑病、接触性皮炎、严重毛囊炎或头皮萎缩等； (4)瘢痕体质者，凝血功能异常者，妊娠或哺乳期妇女，绝经期或月经紊乱女性； (5)对米诺地尔过敏者； (6)不能按时随访者； (7)研究者认为不适合参加此研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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