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【ChiCTR2200057582】基于定量磁敏感图的帕金森病脑深部核团靶点精准定位研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057582

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

基于定量磁敏感图的帕金森病脑深部核团靶点精准定位研究

试验专业题目

基于定量磁敏感图的帕金森病脑深部核团靶点精准定位研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

将定量磁敏感图（quantitative susceptibility mapping，QSM）应用于帕金森病立体定向脑深部电刺激术前计划，增加手术靶点精准识别准确率，制定个体化手术方案，提高手术疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

宣武医院循证医学中心电话分配随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

北京市医院管理中心

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合原发性帕金森病诊断标准者； 2. 拟行以丘脑底核（STN）、内苍白球（GPi）为手术靶点的立体定向手术患者； 3. 能够配合完成磁共振T1、T2、SWI序列扫描者； 4. 无神经外科手术禁忌，签署知情同意书者； 5. 术后1年内能够完成至少1次随访者。；

排除标准

1. 有金属植入物或因生理心理等原因不能配合完成长时间磁共振扫描者； 2. 有手术禁忌症者； 3. 术后失访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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