洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【ChiCTR2500111047】生酮饮食添加治疗超级难治性癫痫持续状态多中心前瞻性随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111047

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超级难治性癫痫持续状态

试验通俗题目

生酮饮食添加治疗超级难治性癫痫持续状态多中心前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

生酮饮食添加治疗超级难治性癫痫持续状态多中心前瞻性随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

该研究旨在评估生酮饮食(KD)作为添加治疗在重症监护室(ICU)中患有超难治性癫痫持续状态(SRSE)的患者的疗效和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究团队使用了 R 4.4.2统计软件并采用了分层区组随机化的方法来生成随机序列。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

首都医科大学宣武医院

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-23

试验终止时间

2027-02-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为超级难治性癫痫持续状态(SRSE)的患者,其初始抗癫痫持续状态(SE)治疗包括静脉注射苯二氮卓类药物和一种抗癫痫药物(ASMs,如丙戊酸钠、左乙拉西坦、或苯巴比妥)以及麻醉剂(如丙泊酚)持续24小时SE仍未终止,或减少麻醉剂后复发; 2.年龄在14至80岁之间,性别不限; 3.患者法定监护人已签署知情同意书。;

排除标准

1.脂肪酸转运或氧化障碍、丙酮酸羧化酶缺乏症和卟啉病; 2.无法耐受肠内营养,包括肠梗阻; 3.24小时内使用丙泊酚; 4.血流动力学或心肺不稳定(收缩压<90 mmHg,或舒张压<60 mmHg,或需要大剂量血管加压药支持以维持血压); 5.肝功能衰竭(天冬氨酸转氨酶[AST]、丙氨酸转氨酶[ALT]、氨>正常上限的5倍,总胆红素>10 mg/dl); 6.胰腺炎; 7.孕期; 8.代谢不稳定(血糖<3.1 mmol/L,动脉 pH<7.2,或血清钠<120或>160 mmol/L); 9.合并脓毒血症; 10.合并尿崩症; 11.由缺氧缺血性脑损伤导致的 SE。;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

首都医科大学宣武医院的其他临床试验

首都医科大学宣武医院的其他临床试验

最新临床资讯

摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用