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【ChiCTR2500112513】Sigma显像剂FBFP在缺血性脑卒中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112513

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

Sigma显像剂FBFP在缺血性脑卒中的应用研究

试验专业题目

Sigma显像剂FBFP在缺血性脑卒中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目研究[18F]FBFP显像剂在缺血性脑卒中研究参与者的摄取情况,比较研究参与者和健康对照者的差异,评估诊断和鉴别诊断方面的效能,为临床诊治提供一定的客观依据

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

20;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.血管造影诊断单侧前循环头颈动脉狭窄,管径缩小>70%,且对侧前循环、双侧后循环没有超过管径缩小>50%的狭窄; 2.必须在过去 12 个月内在病变血管区域内发生的短暂性脑缺血发作或缺血性卒中,最近的发作时间超过 3 周; 3.MRI 显示颅内无新发梗死病灶; 4.既往桥脑区无梗死病灶; 5.PET/MR 血流、代谢显像中任一图像显示病变侧半球出现血流、代谢减低,减低率较对侧区域超过 10%; 6.受试者及知情者可完成相关检查和随访工作; 7.受试者或其授权委托人签署知情同意书; 8.对照组:康复科门诊招募的性别、年龄与患者组相匹配的正常健康人 20 例,既往无脑缺血及其它相关疾病病史排除标准;;

排除标准

1.在扫描过程中由于头部移动等原因造成图像质量欠佳; 2.存在可引起脑功能障碍的其他神经系统疾病(如抑郁、脑肿瘤、帕金森病、代谢性脑病、脑炎、多发性硬化、癫痫、脑外伤、正常颅压脑积水等); 3.存在可引起认知障碍的其他系统性疾病,如肝功能不全、肾功能不全、甲状腺功能异常、严重贫血、叶酸和维生素 B12 缺乏、特殊感染(如梅毒、HIV)、酒精及药物滥用等; 4.存在精神和神经发育迟滞; 5.在其他已知可能导致认知障碍的疾病; 6.有严重视、听力障碍、幽闭恐惧症等不能配合 MRI 检查者; 7.罹患无法配合完成认知检查的疾病; 8.基线期拒绝签署知情同意书;;

研究者信息
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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