ChiCTR2500110248
尚未开始
植入式脊髓电刺激系统
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2025-10-11
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慢性疼痛，躯干、四肢的慢性顽固性疼痛
植入式脊髓电刺激系统治疗慢性疼痛的研究
植入式脊髓电刺激系统治疗慢性疼痛的研究
为验证脊髓电刺激系统不同刺激模式（开环模式VS闭环模式）治疗慢性疼痛的安全性和有效性，以期提高SCS疗效，增加慢性疼痛患者受益。
随机交叉对照
探索性研究/预试验
通过随机数字表法进行简单随机，编号位数总体为100（编号为00-99），在随机数字表中随机选择一个起点（如第3行第5列），选择读取方向（如从左到右、从上到下）并保持一致，按选定方向依次读取数字，若数字在编号范围内则保留，超出范围或重复则跳过，直至抽取10个样本量
单盲
北京品驰医疗设备股份有限公司
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5
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2025-10-01
2027-06-30
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1.经保守治疗至少3个月疗效不满意或无效的慢性疼痛患者； 2.视觉模拟量表（VAS）评分3天内稳定大于6； 3.年龄>=18岁，性别不限； 4.稳定服用镇痛药物至少28天； 5.能够完成随访及问卷的评估要求； 6.自愿参加临床研究，且能签署知情同意书；；
请登录查看1.孕妇、哺乳期妇女、计划受孕或无安全性避孕措施的育龄妇女； 2.存在精神、认知障碍（MoCA>=26分，受教育年限<=12年则加1分）、或无法治疗的严重抑郁症，无法配合手术和程控的患者； 3.有严重的药物、酒精或非法药物依赖； 4.在预期的手术入路部位有局部感染或活动性全身感染； 5.置入部位需接受透热疗法； 6.脊髓脊柱存在影响SCS手术的因素，不适宜开展SCS手术的患者； 7.已置入药物泵和/或另一种可置入装置，如心脏起搏器、除颤器、人工耳蜗、其他神经刺激器； 8.有出血并发症或凝血障碍； 9.有转移性恶性肿瘤或未治疗的局部恶性肿瘤； 10.预期寿命不到一年； 11.不愿或无法配合术后随访； 12.研究者认为不适用者；；
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