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【ChiCTR-TRC-13003745】Dynesys与PLIF治疗腰椎退变性疾病的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003745

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎退变性疾病

试验通俗题目

Dynesys与PLIF治疗腰椎退变性疾病的随机对照研究

试验专业题目

Dynesys动态内固定与坚强内固定治疗腰椎退变性疾病的随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

100700

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临床试验信息
试验目的

评估Dynesys动态内固定与坚强内固定术后临床疗效及对邻近节段的早期影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

项目负责人采用SAS软件包进行区组随机化分组，获得随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

政府拨款

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-11-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

腰椎椎管狭窄症导致的神经性跛行和/或腰痛； 单节段或多节段退变性椎间盘引起的腰腿痛； 腰椎管狭窄伴有早期退变性脊椎侧凸（＜10°); 小于I度退变性腰椎滑脱。；

排除标准

老年骨质疏松 严重的腰椎不稳合并退变性腰椎滑脱 进行性的椎间盘退变 严重的腰椎畸形。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京军区总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100700

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