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【CTR20130131】非布司他片的药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20130131

试验状态

已完成

药物名称

非布司他片

药物类型

化药

规范名称

非布司他片

首次公示信息日的期

2014-07-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

抗痛风作用

试验通俗题目

非布司他片的药代动力学研究

试验专业题目

非布司他片在中国健康成年受试者体内药代动力学研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100124

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以健康成年受试者为试验对象，对非布司他片进行单次和多次口服给药的人体药代动力学研究，观察人体对该药的吸收、分布、消除等处置过程，确定其药代动力学特点，为临床用药及新药注册提供依据。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 30  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2013-09-05

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康成年志愿者，男女各半，年龄 18-45 岁，年龄差在 10 岁以内；

排除标准

1.由于脑功能不全、精神发育障碍或言语问题不能与医护人员合作或交流者；

2.过去两年中有药物依赖病史（烟除外）或精神病史者、代谢异常等病史；

3.在服药前 24 小时内饮酒者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军北京军区总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址
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