CTR20140293
已完成
谷氨酰胺颗粒
化学药
谷氨酰胺颗粒
2014-05-12
企业选择不公示
/
用于慢性胃炎的治疗；用于烧伤、创伤、大手术后需要补充L-谷氨酰胺的病人，也可用于处于分解代谢和高代谢状况的病人的辅助治疗
L-谷氨酰胺颗粒人体生物等效性研究
L-谷氨酰胺颗粒在中国健康成年男性受试者的生物等效性研究
610041
健康受试者口服L-谷氨酰胺颗粒（受试制剂）与市售谷氨酰胺颗粒（商品名：安凯舒）（参比制剂）后，测定血浆中L-谷氨酰胺的浓度，研究受试制剂与参比制剂的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 22-24 ；
国内: 24 ；
/
/
是
1.男性健康受试者；
请登录查看1.因脑功能不全、精神发育障碍或言语等，不能与医护合作或交流；
2.经问诊，过去两年中有药物依赖病史（烟除外）；
3.经问诊，有精神病史；
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100872
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