CTR20132543
已完成
赤苷胶囊
中成药
赤苷胶囊
2014-08-19
企业选择不公示
/
2型糖尿病
赤苷胶囊I期临床人体耐受性试验
单中心、开放、随机、无对照赤苷胶囊在健康人体单次和多次口服给药的I期人体耐受性试验
100084
观察人体对赤苷胶囊的安全性、耐受性，探索安全有效的剂量，为合理的给药方案提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
/
2006-12-01
否
1.年龄为18-45岁，男女各半；2.健康体检项目正常，并且体重在标准体重的±10%范围内或者体重指数（BMI）在20-24范围内；3.3个月内未使用过对肝、肾功能有影响的药物；4.3个月内未参加过其他药物试验；5.自愿参加本试验并签署知情同意书；
请登录查看1.健康体检异常者；2.药物、食物过敏史者；3.有精神病史或精神病家族史者；4.有烟、酒不良嗜好者；5.月经期、妊娠期、哺乳期及近期有妊娠计划的妇女；
请登录查看国家药品临床研究基地北京军区总医院
100007
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