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【ChiCTR2600128596】去地塞米松方案预防免疫联合化疗患者呕吐发生的效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR2600128596

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤,呕吐

试验通俗题目

去地塞米松方案预防免疫联合化疗患者呕吐发生的效果评价

试验专业题目

去地塞米松方案预防免疫联合化疗患者呕吐发生的效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.1主要目标: 在真实临床实践中,评价与比较“去地塞米松”方案与“含地塞米松”方案,在接受中、高致吐风险免疫联合化疗患者预防恶心呕吐中的有效性(以急性期和延迟期完全缓解率为主要终点)。 1.2次要目标: 1.2.1比较“去地塞米松”方案组与“含地塞米松”方案组激素相关特定不良事件(如失眠、高血糖、继发感染)的发生率,以及便秘、头痛等非激素相关不良事件的发生率。 1.2.2观察医师选择的其他呕吐预防方案在急性期、延迟期和超延迟期的完全缓解率。 1.2.3评估患者的恶心控制情况和生活功能量表评分变化情况。 1.2.4评估真实临床实践中,医师个体化抉择和患者自主意愿,对指南标准呕吐预防方案造成的选择偏倚及其原因。 1.2.5评估有无地塞米松方案对免疫功能的影响。 1.2.6探索性分析不同呕吐预防方案对患者免疫治疗的近期疗效(如客观缓解率)是否产生潜在影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

蚌埠医科大学自然科学重点项目

试验范围

/

目标入组人数

112;53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理证实的恶性肿瘤患者; 2.接受免疫联合化疗的抗肿瘤治疗; 3.治疗方案评定为呕吐发生的中、高风险方案; 4.年龄>18岁; 5.预期生存超过3个月; 1.经病理证实的恶性肿瘤患者;2.接受免疫联合化疗的抗肿瘤治疗;3.治疗方案评定为呕吐发生的中、高风险方案;4.年龄>18岁;5.预期生存超过3个月;;

排除标准

1.有严重精神病史或不能配合治疗信息登记的患者; 2.合并其他内科疾病等非肿瘤原因导致呕吐的患者(比如严重消化道梗阻、急性肠胃炎、急性中毒等);;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安庆市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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