ChiCTR2600128596
正在进行
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2026-07-22
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恶性肿瘤,呕吐
去地塞米松方案预防免疫联合化疗患者呕吐发生的效果评价
去地塞米松方案预防免疫联合化疗患者呕吐发生的效果评价
1.1主要目标: 在真实临床实践中,评价与比较“去地塞米松”方案与“含地塞米松”方案,在接受中、高致吐风险免疫联合化疗患者预防恶心呕吐中的有效性(以急性期和延迟期完全缓解率为主要终点)。 1.2次要目标: 1.2.1比较“去地塞米松”方案组与“含地塞米松”方案组激素相关特定不良事件(如失眠、高血糖、继发感染)的发生率,以及便秘、头痛等非激素相关不良事件的发生率。 1.2.2观察医师选择的其他呕吐预防方案在急性期、延迟期和超延迟期的完全缓解率。 1.2.3评估患者的恶心控制情况和生活功能量表评分变化情况。 1.2.4评估真实临床实践中,医师个体化抉择和患者自主意愿,对指南标准呕吐预防方案造成的选择偏倚及其原因。 1.2.5评估有无地塞米松方案对免疫功能的影响。 1.2.6探索性分析不同呕吐预防方案对患者免疫治疗的近期疗效(如客观缓解率)是否产生潜在影响。
队列研究
其它
无
无
蚌埠医科大学自然科学重点项目
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112;53
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2026-03-01
2028-03-01
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1.经病理证实的恶性肿瘤患者; 2.接受免疫联合化疗的抗肿瘤治疗; 3.治疗方案评定为呕吐发生的中、高风险方案; 4.年龄>18岁; 5.预期生存超过3个月; 1.经病理证实的恶性肿瘤患者;2.接受免疫联合化疗的抗肿瘤治疗;3.治疗方案评定为呕吐发生的中、高风险方案;4.年龄>18岁;5.预期生存超过3个月;;
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