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【ChiCTR2500097882】胎龄 32 周以下早产儿维生素 D 补充剂量与早产儿预后的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097882

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产

试验通俗题目

胎龄 32 周以下早产儿维生素 D 补充剂量与早产儿预后的研究

试验专业题目

胎龄 32 周以下早产儿维生素 D 补充剂量与早产儿预后的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

⑴ 比较补充维生素 D 不同剂量 4 周后 25-OHD 水平情况，及不同 25-OHD 基础水平下相关并发症和病死率的差异；⑵ 分析在大剂量维生素 D 补充下仍未达到维生素 D 充足状态的原因及机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者对研究对象直接进行随机分组，用计算机产生随机数来进行随机化，在事先或者实施过程中不作任何限制和干预或调整。

盲法

单盲，研究者和/或其成员知道采用的是何种处理，但病人不知道。

试验项目经费来源

河南省科技攻关项目

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入本院产科出生并入住NICU的胎龄＜32周，出生体重1500g的极早产儿和超早产儿。；

排除标准

1.先天畸形； 2.可疑遗传代谢性疾病； 3.生后72小时内放弃治疗的患儿.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第三附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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