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【ChiCTR2500103206】膜性肾病患者前瞻性临床观察性研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103206

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膜性肾病

试验通俗题目

膜性肾病患者前瞻性临床观察性研究方案

试验专业题目

膜性肾病患者前瞻性临床观察性研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比分析不同的治疗方案对于膜性肾病患者的有效性和安全性，并评估各种治疗方案在膜性肾病患者中的保留情况，确定与疗效和安全性有关的停药相关因素，以此作为中国中西部地区真实世界证据，为后续的膜性肾病患者疾病的治疗和预防提供依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中关村基金会

试验范围

/

目标入组人数

44;43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入自2024年10月1日起在四川大学华西医院肾脏内科门诊/住院就诊，并行肾穿刺活检术病理确诊为膜性肾病（MN）的患者； 2.年龄18 岁以上，不限性别、种族等； 3.定期随访的患者，即诊断后的一年内至少每3个月随访一次直到完成一年随访(前瞻性队列)。人口统计学、临床和实验室数据将在基线时收集，之后每3-6个月收集一次相关实验室数据，直至研究完成。；

排除标准

1.由继发性原因导致的膜性肾病患者，包括：已知感染乙型或丙型肝炎病毒或 HIV；已知恶性疾病；双链 DNA 抗体阳性；目前使用青霉胺、非甾体抗炎药、细胞毒性药物或环孢素治疗；在之前的两年中使用皮质类固醇治疗超过 3个月；怀孕或避孕；或既往存在对泼尼松龙、甲泼尼松龙、苯丁酸氮芥或环孢素的不良反应； 2.无法规律随访的患者。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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/

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