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首页 临床进展 评价Astra 20°Uni基台用于后牙区三单位种植固定桥的可行性

【ChiCTR1900027736】评价Astra 20°Uni基台用于后牙区三单位种植固定桥的可行性

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027736

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

评价Astra 20°Uni基台用于后牙区三单位种植固定桥的可行性

试验专业题目

评价Astra 20°Uni基台用于后牙区三单位种植固定桥的可行性

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临床试验信息
试验目的

本次临床试验研究旨在追踪观察三单位种植固定桥使用Astra 20°多牙基台的短（1年）、中（2年）、长期（3年）临床效果，同时开展体外循环载荷实验研究Astra 20°多牙基台桥体螺丝松动或折断等机械并发症，并考虑植体角度及修复体高度的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

None

试验项目经费来源

Dentsply Sirona Implants

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-16

试验终止时间

2025-12-16

是否属于一致性

/

入选标准

牙列缺损患者，后牙区连续3颗牙缺失并选择种植固定桥修复。种植区骨量情况理想或仅需要小型植骨手术。修复间隙合适，牙合龈间隙不小于5.5mm。对牙合无牙列缺损。种植区域无余口腔病变。口腔卫生状况控制良好。可定期复查。有意接受临床试验并知情同意。；

排除标准

患有不适宜种植修复的系统性疾病的患者（难以良好控制的糖尿病、血友病、骨代谢疾病、头颈部放疗、妊娠期、正处于化疗等患者），磨牙症患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

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