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【ChiCTR1900022421】单颗后牙种植同期数字化印模及全数字化流程修复效率及临床效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022421

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

单颗后牙种植同期数字化印模及全数字化流程修复效率及临床效果评价

试验专业题目

单颗后牙种植同期数字化印模及全数字化流程修复效率及临床效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

首要研究目标：提出一种简化的后牙区种植体支持全氧化锆单冠的临床及技工室修复流程，即种植同期数字化印模及全数字化修复流程。将之与常规数字化印模及全数字修复流程相比，评价两种流程修复单颗缺失后牙的临床及技工室效率。 次要研究目标：通过前瞻性队列研究评价种植同期数字化印模及全数字修复流程与常规数字化印模及全数字化修复流程制作全氧化锆冠修复单颗缺失后牙的效果，追踪评价1年、3年及5年的临床使用情况，统计修复成功率、评价修复体软硬组织健康状况、记录并发症发生情况，分析全氧化锆种植单冠的中长期临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试戴修复体时，采用随机数字表以及随机数余数分组法决定修复体试戴顺序。

盲法

未说明

试验项目经费来源

ITI研究基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-20

试验终止时间

2025-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

牙列缺损患者，后牙区单颗牙缺失并选择种植单冠修复。种植区骨量情况理想或仅需要小型植骨手术。修复间隙合适。对牙合无牙列缺损。种植区域无余口腔病变。口腔卫生状况控制良好。可定期复查。有意接受临床试验并知情同意。；

排除标准

患有不适宜种植修复的系统性疾病的患者（难以良好控制的糖尿病、血友病、骨代谢疾病、头颈部放疗、妊娠期、正处于化疗等患者），磨牙症患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

100081

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