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【ChiCTR-INR-16008403】腰线型（新型）牙间隙刷清洁种植覆盖义齿附着体效率的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008403

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-05-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无牙颌

试验通俗题目

腰线型（新型）牙间隙刷清洁种植覆盖义齿附着体效率的研究

试验专业题目

腰线型与直线型牙间隙刷清洁种植覆盖义齿附着体效率的随机对照临床试验

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联系人邮编

100081

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临床试验信息
试验目的

对比腰线型牙间隙刷(Topcaredent, Switzerland; CDB)与直线型牙间隙刷(Topcaredent, Switzerland; IDBH)对下颌种植覆盖义齿的Locator附着体上的菌斑清除效率。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

治疗新技术

随机化

专门的实验操作者掷币决定左右侧附着体的使用的间隙刷种类。

盲法

/

试验项目经费来源

国家教育部回国人员科研启动基金(教委／留学回国启动基金)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-11-01

试验终止时间

2015-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

a.种植体基牙四周均暴露可被清洁；b. 受试者上颌余留牙或种植体目前的牙周情况良好且稳定；c. 受试者理解并服从试验中的安排；

排除标准

a. 患有可能影响牙周状况的全身疾病（未经控制的糖尿病，服用影响牙周组织的药物，肾病，全身免疫力低下等）；b. 患有其他可能影响口腔卫生状况的口腔疾病（真菌感染，口干等）；c. 重度吸烟患者（＞10支/日）未戒烟；d. 出现其他可能影响牙周状况的情况（使用服用相关药物等）；e.植体周缘牙周组织出现红肿、溢脓等炎症症状；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

100081

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