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【ChiCTR-INR-16008230】数字化全口义齿临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008230

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-04-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺失

试验通俗题目

数字化全口义齿临床应用

试验专业题目

计算机辅助设计辅助制作的数字化全口义齿的临床应用

申办单位信息
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联系人邮编

100081

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临床试验信息
试验目的

评价数字化全口义齿的疗效并与传统全口义齿进行比较，评价患者满意度和口腔相关生活质量等。评价临床及技工操作用时,患者就诊次数的差异。为临床应用数字化全口义齿应用提供指导。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由项目组专人，采用随机数字表以及随机数余数分组法。

盲法

/

试验项目经费来源

北京大学口腔医院临床新技术新疗法项目

试验范围

/

目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-15

试验终止时间

2017-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

无牙颌患者，全口牙列缺失>3个月，至少使用过一副上下颌全口义齿。能够理解读写中文，能够理解本试验所使用测量工具并作出回应，有意愿接受临床试验要求并知情同意。；

排除标准

急慢性颞下颌关节紊乱，口颌面化疗史，黏膜慢性炎症，增生等或其他将实验过程复杂化的口腔病理状态。其他影响全口义齿修复治疗的健康状况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100081

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