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【ChiCTR-IOR-17013958】数字化全解剖式氧化锆冠的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17013958

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙体缺损

试验通俗题目

数字化全解剖式氧化锆冠的临床应用研究

试验专业题目

对比切削法与胶态成型工艺制作的全解剖式氧化锆冠的临床美学效果

申办单位信息
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100081

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临床试验信息
试验目的

利用计算机辅助设计与加工技术和3D胶态成型技术分别制作两种全解剖式氧化锆冠，对比其修复前磨牙的临床美学效果，为口腔修复临床提供材料选择依据。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

由项目组专人，采用随机数字表法产生试戴全冠顺序。

盲法

评价两组牙冠时，采用患者单盲的评价方法。

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-16

试验终止时间

2018-05-16

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18-60岁之间； （2）患牙无松动，已完成完善的牙体牙髓治疗，牙冠中重度变色，牙周组织基本健康，无牙龈红肿、出血等异常 （3）前磨牙牙体缺损严重但已完成金合金金属桩核修复的患者 （4）患者有对侧同名牙或邻牙为比色时的对照，其颜色基本正常 （5）牙列覆牙合覆盖关系正常，咬合关系基本正常； （6）患者知情同意，愿意采用完全氧化锆牙冠进行修复。；

排除标准

(1)严重的口腔副功能，如磨牙症，偏侧咀嚼习惯； (2)牙周病，牙龈炎症，或者高龋率未得到完善治疗； (3)患者不能遵医嘱保持良好口腔卫生及配合修复治疗者； （4）色盲及视觉障碍； （5）颞下颌关节疾病； （6）其他有可能影响修复效果的既往史（如严重心脑血管疾病、凝血功能异常等）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

100081

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