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【ChiCTR-INR-16008559】数字化全氧化锆冠的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008559

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙体缺损

试验通俗题目

数字化全氧化锆冠的临床应用研究

试验专业题目

基于数字化功能牙合面复制的全冠修复术

申办单位信息
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联系人邮编

100081

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过对比基于复制配准牙合面形态CAD/CAM 修复方法和常规口内扫描印模CAD/CAM 修复方法，由医师和患者对最终修复体进行系统评价，建立一种全冠修复体个性化形态设计与加工的新方法，从而进一步提升修复体咬合接触适合性，节省临床调牙合时间。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由项目组专人，采用随机数字表以及随机数余数分组法。

盲法

评价两组牙冠时，采用患者单盲的评价方法。

试验项目经费来源

北京大学口腔医院临床新技术新疗法项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-11-30

试验终止时间

2017-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

a) 年龄在18~60岁之间 b) 单个后牙有全冠修复需求，牙合面至少2/3完整，咬合无明显异常 c) 患牙无临床症状 d) 已完善根管治疗 e) 口腔卫生良好 f) 知情同意；

排除标准

a) 磨牙症、紧咬牙 b) 颞下颌关节病 c) 感觉、心理异常 d) 怀孕或哺乳期的妇女 e) 其他有可能影响修复效果的既往史（如严重心脑血管疾病、凝血功能异常等）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100081

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