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【ChiCTR1900023262】全氧化锆种植单冠的临床效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023262

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

全氧化锆种植单冠的临床效果评价

试验专业题目

全氧化锆种植单冠的临床效果评价

申办单位信息
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100081

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性临床研究评价种植同期数字化印模及全数字修复流程与传统印模及混合修复流程制作全氧化锆冠修复单颗缺失后牙的1年、3年、5年及10年的临床效果，统计修复成功率、评价修复体软硬组织健康状况、记录并发症发生情况，分析全氧化锆种植单冠的中长期临床效果。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京大学口腔医院研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

19;21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-28

试验终止时间

2030-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

牙列缺损患者，后牙区单颗牙缺失并选择种植单冠修复。种植区骨量情况理想或仅需要小型植骨手术。修复间隙合适。对牙合无牙列缺损。种植区域无余口腔病变。口腔卫生状况控制良好。可定期复查。有意接受临床试验并知情同意。；

排除标准

患有不适宜种植修复的系统性疾病的患者（难以良好控制的糖尿病、血友病、骨代谢疾病、头颈部放疗、妊娠期、正处于化疗等患者），磨牙症患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100081

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