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【ChiCTR2000038650】RD07治疗晚期Claudin18.2阳性实体瘤

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038650

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期Claudin18.2阳性实体瘤

试验通俗题目

RD07治疗晚期Claudin18.2阳性实体瘤

试验专业题目

RD07治疗晚期Claudin18.2阳性实体瘤

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价RD07治疗晚期Claudin18.2阳性实体瘤的安全性、有效性、药代动力学和药效动力学。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

南京北恒生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-10

试验终止时间

2022-10-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁且≤70岁，病理或者组织学确诊为胃腺癌、胃食管结合部腺癌及胰腺癌等； 2. 免疫组化试验确定肿瘤为Claudin18.2+表达； 3. 既往系统治疗失败或不耐受； 4. 预估生存期在3个月以上； 5. 参照RECIST 1.1标准，至少有一处可测量病灶； 6. ECOG评分0~2分；；

排除标准

1. 妊娠、哺乳期女性； 2. HBV、HCV、HIV或梅毒感染； 3. 未控制的活动性感染； 4. 单采前2周内接受过抗肿瘤治疗； 5. 既往接受过靶向Claudin18.2治疗； 6. 酗酒、吸毒或精神疾病史；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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