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【ChiCTR2400089365】基于EIT指导的个体化PEEP对腹腔镜下老年宫颈癌根治术患者围术期呼吸功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400089365

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后肺部并发症

试验通俗题目

基于EIT指导的个体化PEEP对腹腔镜下老年宫颈癌根治术患者围术期呼吸功能的影响

试验专业题目

基于EIT指导的个体化PEEP对腹腔镜下老年宫颈癌根治术患者围术期呼吸功能的影响

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临床试验信息
试验目的

1)确定老年腹腔镜手术中EIT指导的PEEP值,即产生肺萎陷和过度扩张的最佳PEEP值。 2)明确EIT指导的PEEP对于老年腹腔镜宫颈癌术中肺保护的有效性和安全性。 3)明确EIT指导的PEEP对于预防老年患者术后肺部并发症的有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者运用 SPSS软件产生随机数列

盲法

对患者及家属、主麻医生设盲

试验项目经费来源

广州市科技计划项目(2023A03J0862)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄65~80岁 2: ASA I-III级 3: 身体质量指数(Body mass index,BMI):18.5-28kg/m2 4: 自愿加入本研究,并签署知情同意书;

排除标准

1: 慢性肺部疾病,肺部感染或其他严重肺部并发症如急性呼吸衰竭的患者 2: 既往有胸肺手术史、肺大泡患者 3: 患有严重心、脑、肝、肾疾病或影响术前呼吸功能的神经系统疾病等 4: 术前8周内有吸烟的患者 5: 凝血功能障碍或血小板减少症; 6: 术前即确诊全身性或局部活动性感染(临床有C反应蛋白水平升高、白细胞增多或体温>38℃证实); 7: 患者及家属拒绝参与实验;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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