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首页 临床进展 早期联合鼓室注射糖皮质激素治疗非低频下降型突聋的临床效果研究

【ChiCTR2400093074】早期联合鼓室注射糖皮质激素治疗非低频下降型突聋的临床效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093074

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性突发性耳聋

试验通俗题目

早期联合鼓室注射糖皮质激素治疗非低频下降型突聋的临床效果研究

试验专业题目

早期联合鼓室注射糖皮质激素治疗非低频下降型突发性耳聋的临床效果研究

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临床试验信息
试验目的

在非低频下降型突聋患者的发病早期，联合给予鼓室注射糖皮质激素，观察是否能提高这部分患者的预后

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2024年度大兴区人民医院院级课题

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-19

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.72小时内发生的、至少在连续3个频率出现感音神经性听力下降≥30dB（参照2019年美国突聋指南）； 2.纯音测听显示为非低频下降型突聋； 3.从出现症状到开始治疗的时间不超过14天； 4.年龄18-70岁。；

排除标准

1.存在中耳炎、较严重的外耳道炎等耳部炎症性疾病； 2.鼓室图B型或C型； 3.先天性耳蜗畸形； 4.存在蜗后病变（如听神经瘤、听神经病、听神经传导通路存在梗塞灶）； 5.遗传性耳聋； 6.近期使用过耳毒性药物； 7.具有糖皮质激素全身使用禁忌的患者：胰岛素依赖型或控制不佳的糖尿病、结核、消化性溃疡、糖皮质激素过敏等； 8.其他：恶性肿瘤未治愈、妊娠、严重贫血、自身免疫病。；

研究者信息
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试验机构

北京市大兴区人民医院

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