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【ChiCTR2500102308】rhTNK-tPA静脉溶栓治疗急性缺血性卒中( TNK-AIS)——多中心前瞻性登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102308

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

rhTNK-tPA静脉溶栓治疗急性缺血性卒中( TNK-AIS)——多中心前瞻性登记研究

试验专业题目

rhTNK-tPA静脉溶栓治疗急性缺血性卒中( TNK-AIS)——多中心前瞻性登记研究

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临床试验信息
试验目的

1. 评估第三代溶栓药物rhTNK-tPA溶栓治疗的疗效及安全性; 2. 评估rhTNK-tPA对卒中再灌注治疗相关时间指标的影响;

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

石药集团明复乐药业（广州）有限公司经费支持

试验范围

/

目标入组人数

2396

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-23

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄≥18岁;2) 诊断为急性缺血性卒中;3) 使用替奈普酶(rhTNK-tPA)进行溶栓治疗;4) 患者或其代理人签署知情同意书。；

排除标准

1) 使用其它溶栓药物者(阿替普酶、尿激酶等)； 2) 妊娠期或哺乳期妇女； 3) 无法遵从研究方案或随访要求； 4) 研究者认为不适宜参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市大兴区人民医院

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