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【ChiCTR2600129599】利用CNN-SLAM人工智能深度学习方法研发全息可视化技术辅助ERCP乳头插管系统

基本信息
登记号

ChiCTR2600129599

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺和胆道疾病

试验通俗题目

利用CNN-SLAM人工智能深度学习方法研发全息可视化技术辅助ERCP乳头插管系统

试验专业题目

利用CNN-SLAM人工智能深度学习方法研发全息可视化技术辅助ERCP乳头插管系统

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用医学影像处理技术将前期采集的影像数据进行分割、渲染、贴图处理,再利用混合现实呈现技术,提高ERCP乳头插管质量,降低术者辐射损伤,缩短ERCP培训的学习曲线,实现ERCP乳头插管可视化、智能化、精准化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

本研究为开放标签(open-label)设计,信封于患者镇静后、操作开始前,由不参与本研究的专职研究护士开启。因干预措施性质所限,操作内镜医师无法对分组设盲,但结局评估者及数据分析师在整个研究期间均保持设盲。

试验项目经费来源

2024年度北京市大兴区人民医院院级课题

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-10

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18岁;生化学指标、腹部超声、CT或者核磁明确提示胆管疾患,并拟行ERCP干预。 年龄≥18岁;生化学指标、腹部超声、CT或者核磁明确提示胆管疾患,并拟行ERCP干预。;

排除标准

年龄<18岁;既往曾行ERCP十二指肠乳头切开术;既往曾行胃大部切除术及十二指肠、胆胰管改道术;壶腹部肿瘤、胆总管末端肿瘤等导致乳头局部结构改变;有严重慢性肝脏疾病、肝硬化失代偿期、食管胃静脉曲张;严重心肺脑血管疾病,凝血功能障碍,造影剂过敏,有ERCP手术禁忌征患者;患者及家属拒绝行ERCP手术。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市大兴区人民医院

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