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【ChiCTR2300073573】基于精准设计的后巩膜加固术临床效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073573

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

病理性近视

试验通俗题目

基于精准设计的后巩膜加固术临床效果观察

试验专业题目

基于精准设计的后巩膜加固术临床效果观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立后巩膜加固术的精准术前设计方法，并观察经过精准设计的后巩膜加固术的临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

区组随机，由研究者通过随机数生成软件来产生随机数列。

盲法

单盲（对受试者隐藏分组），对评估者不隐藏分组。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-13

试验终止时间

2024-07-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.于我院就诊并被诊断为病理性近视，并需要行后巩膜加固术； 2.符合（1）-（3）任一条件： （1）5-7岁，近视屈光力5岁大于5.0D，6岁大于6D，7岁大于7D； （2）8-17岁，近视屈光力大于6D，且近视屈光力每年增长大于1D，并且眼轴增长大于0.4mm； （3）年龄大于等于18岁，存在后巩膜葡萄肿合并近视牵拉性黄斑病变。；

排除标准

1.既往明确外伤史、眼部手术史，且显著影响手术操作； 2.无法耐受全身麻醉； 3.早产儿及其他出生史异常； 4.合并圆锥角膜、角膜云翳、上睑下垂； 5.研究者判断其他不适合入选的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学眼科医院

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研究负责人邮编

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