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首页 临床进展 布比卡因脂质体注射液局部浸润镇痛在人工全髋关节置换术后疼痛控制的应用：一项前瞻性、随机对照试验

【ChiCTR2500097599】布比卡因脂质体注射液局部浸润镇痛在人工全髋关节置换术后疼痛控制的应用：一项前瞻性、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097599

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

布比卡因脂质体注射液局部浸润镇痛在人工全髋关节置换术后疼痛控制的应用：一项前瞻性、随机对照试验

试验专业题目

布比卡因脂质体注射液局部浸润镇痛在人工全髋关节置换术后疼痛控制的疗效观察：一项前瞻性、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探究布比卡因脂质体注射液局部浸润镇痛在人工全髋关节置换患者术后疼痛控制，静息及运动VAS评分及阿片类药物的使用。 2. 次要目的：探究布比卡因脂质体注射液局部浸润镇痛在人工全关节置换患者术后关节活动度，生活质量，睡眠时间及睡眠质量，住院时长，满意度，伤口情况，90天再入院率，90天死亡率及布比卡因脂质体相关不良反应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

患者由一名不参与结果评估的研究者使用基于计算机的随机整数生成器（Research Randomizer, www.randomizer. org)）。分别进入试验组和对照组

盲法

双盲，对患者、手术医生及数据收集和分析人员均保密。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2024-08-11

是否属于一致性

/

入选标准

1）术前诊断为终末期髋关节病，需行初次单侧THA 的患者； 2）同意参加该临床试验及签署知情同意书； 3）年龄18-80 岁。；

排除标准

1）手术前超过3 个月的麻醉药品使用史； 2）术前因各种原因，目前需要使用慢性麻醉药品； 3）布比卡因或罗哌卡因过敏； 4）既往骨折； 5）严重肝、肾功能异常； 6）处于妊娠或母乳喂养状态； 7）关节翻修，关节感染的患者； 8）对本实验使用的其他药物过敏的患者； 9）拒绝参加本实验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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