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【ChiCTR2500103919】基于临床特征和脑电图的慢性意识障碍精准评价及康复疗效预测体系构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103919

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性意识障碍

试验通俗题目

基于临床特征和脑电图的慢性意识障碍精准评价及康复疗效预测体系构建

试验专业题目

基于临床特征和脑电图的慢性意识障碍精准评价及康复疗效预测体系构建

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210029

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临床试验信息
试验目的

1.招募pDOC患者，收集临床特征并完善脑电图检查，建立pDOC意识水平精准评估体系。 2.基于上述pDOC人群队列及其脑电特征，通过远期随访构建pDOC康复治疗预后预测模型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-10

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.据修订昏迷恢复量表评分（CRS-R）诊断为植物状态（VS）或微小意识状态（MCS）的患者； 3.意识障碍病程>=28 天但＜1年； 4.患者家属或监护人签署知情同意书；；

排除标准

1.处于由全身麻醉剂或镇静剂（如异丙酚、苯二氮卓类药物）引起的深度镇静状态； 2.既往中枢神经系统疾病史； 3.存在急性心肌梗死、肺栓塞、急性感染、败血症、严重贫血或其他临床危重情况； 4.患者家属拒绝参与本项研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院

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研究负责人邮编

210029

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