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【ChiCTR2400088189】基于心理适应理论的健康教育对癌症患儿父母的心理健康的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088189

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童癌症

试验通俗题目

基于心理适应理论的健康教育对癌症患儿父母的心理健康的影响

试验专业题目

基于心理适应理论的健康教育对癌症患儿父母的心理健康的影响

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临床试验信息
试验目的

探索基于心理适应理论的健康教育对癌症患儿父母人群的心理健康的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究将采用分层随机分组法，以1:1的分配比例进行随机分组。随机化将根据患儿的癌症种类（血液肿瘤vs. 实体瘤），确保平衡代表性，并最大程度减少混杂效应。随机序列将提前使用在线随机化程序（www.randomization.com）获得。

盲法

数据收集者和数据分析者将对组别分配保持盲态。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-15

试验终止时间

2025-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄大于18岁； （2）为诊断为6个月内、年龄小于14岁的癌症患儿的父母，需为主要照顾者； （3）存在心理健康风险的人群 (满足以下条件之一:广泛性焦虑量表 [GAD-7] 得分>5分且<15分、病人健康问卷抑郁量表 [PHQ-9] 得分>6分且<15分)； （4）能够说普通话并且能阅读中文； （5）能使用上网设备，如手机或电脑。；

排除标准

（1）有医疗记录表明身体残疾、精神疾病或认知问题的癌症患儿父母； （2）正在接受心理相关类型服务的父母； （3）患儿的癌症诊断为复发的父母。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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