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【ChiCTR2500100532】二元动机访谈(MI-Dyad)项目对脑卒中幸存者和家庭照顾者活动参与的影响:基于混合方法的可行性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100532

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

二元动机访谈(MI-Dyad)项目对脑卒中幸存者和家庭照顾者活动参与的影响:基于混合方法的可行性研究

试验专业题目

二元动机访谈(MI-Dyad)项目对脑卒中幸存者和家庭照顾者活动参与的影响:基于混合方法的可行性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是测试二元互动式动机访谈(MI-Dyad)项目在脑卒中幸存者及家庭照顾者中的可行性和接受度,并在干预完成后评估该项目对脑卒中幸存者及家庭照顾者活动参与(主要结局)、动机、自我效能、心理健康 和生活质量的初步影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

参与者将以1:1的比例随机分配到干预组或对照组。分配序列将通过计算机生成的程序(https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists)使用固定块大小为四的置换块随机化生成。序列生成将由一位不参与受试者招募、干预措施执行和结果评估的独立统计师完成。

盲法

单盲(结局评估者盲法)

试验项目经费来源

国际护士荣誉协会Sigma小额资助项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-25

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

脑卒中幸存者纳入标准为:1. 临床上确诊为脑卒中患者;2. 年龄18岁及以上;3. 无法独立完成日常活动;4. 能用普通话交流且提供知情同意书。家庭照顾者的纳入标准为:1. 主要负责照顾的家庭成员;2. 年龄18岁及以上;3. 能用普通话交流且提供知情同意书。;

排除标准

排除标准为: 1. 由于严重的身体或心理疾病、视力或听力障碍、失语症或中重度认知障碍无法遵守研究指引;2.已参与其他脑卒中护理研究或生物-心理-社会干预。;

研究者信息
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试验机构

香港中文大学

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