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【ChiCTR2300075102】分期针刺任督经穴治疗早发性卵巢功能不全的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075102

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早发性卵巢功能不全

试验通俗题目

分期针刺任督经穴治疗早发性卵巢功能不全的临床研究

试验专业题目

分期针刺任督经穴治疗早发性卵巢功能不全的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

200072

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临床试验信息
试验目的

在月经周期不同时期采取分期针刺任督经穴治疗早发性卵巢功能不全，观察对临床症状、性激素水平和窦卵泡数的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由课题负责人许江虹利用Excel软件的随机分组功能，设定样本量104例和组别、组数后（4组），按照就诊顺序，由该软件随机分入各组。

盲法

无

试验项目经费来源

上海市静安区中医临床重点专科中医妇科项目；上海市静安区不孕不育诊疗中心建设项目

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2023-05-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合早发性卵巢功能不全诊断标准和中医证候诊断标准； 2.年龄范围20-39岁； 3.签署知情同意书，自愿参加本项研究。；

排除标准

1.患有其他影响生殖内分泌病变者； 2.患有已知或可疑癌前病变、恶性肿瘤和栓塞性疾病等； 3.严重肾、肝功能不全患者； 4.对本研究治疗方案过敏者或严重过敏体质者； 5.近三个月内服用过影响试验结果的药物，如避孕药、促排卵药物、糖皮质激素等； 6.患有严重心脑血管疾病及精神疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市静安区中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200072

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