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【ChiCTR2300078508】评价温针结合西医治疗阳虚血瘀型慢性心衰患者的临床随机对照研究及其对炎症因子的作用

基本信息
登记号

ChiCTR2300078508

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2023-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性心力衰竭

试验通俗题目

评价温针结合西医治疗阳虚血瘀型慢性心衰患者的临床随机对照研究及其对炎症因子的作用

试验专业题目

温针治疗阳虚血瘀型慢性心衰患者的临床随机对照研究及其对炎症因子的作用观察

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察温针结合西医内科治疗对于阳虚血瘀型慢性心力衰竭患者的临床疗效,以及加用温针治疗对于患者炎性因子的调控作用,以此探讨温针对于心衰患者的治疗作用以及作用途径。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

确定病例数60例,由SPSS25.0产生随机数字进行随机分组。分为治疗组30例,对照组30例。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-11

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1 西医诊断标准:符合慢性心力衰竭诊断 2.中医诊断标准:符合阳虚血瘀型慢性心力衰竭 3.年龄在18到80周岁之间 4.心功能在II-IV级(纽约心功能分级) 5.血流动力学稳定;

排除标准

1 急性心梗、急性冠脉综合征、心包填塞、心源性休克等会增加死亡率的因素。 2 合并有脑、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者。 3 扩张性心肌病、肥厚性心肌病、风湿性心脏病等其他病因造成的心衰。 4 妊娠或准备妊娠妇女, 哺乳期妇女。 5 既往晕针患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市静安区中医医院

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