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首页 临床进展 胃肠间质瘤患者伊马替尼血药浓度个体内变异对临床结局影响的研究

【ChiCTR2500110391】胃肠间质瘤患者伊马替尼血药浓度个体内变异对临床结局影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110391

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

本研究涉及的疾病是胃肠间质瘤，它是发生在胃肠道的最常见的间叶源性肿瘤。

试验通俗题目

胃肠间质瘤患者伊马替尼血药浓度个体内变异对临床结局影响的研究

试验专业题目

胃肠间质瘤患者伊马替尼血药浓度个体内变异对临床结局影响的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟初步探索伊马替尼的个体内变异性对胃肠间质瘤患者术后伊马替尼辅助治疗临床结局的影响，为个体化精准用药提供参考。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-23

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.病理和影像学确诊为胃肠间质瘤； 3.服用IM进行术后辅助治疗； 4.服药期间至少可获取3个血药浓度； 5.可获取的随访时间至少为24月；；

排除标准

1.IM术前治疗/晚期治疗者； 2.合并使用显著影响IM药动学的药物（酮康唑、伊曲康唑、红霉素、克拉霉素、利福平、苯巴比妥、苯妥英钠、卡马西平和奥卡西平）； 3.与本研究相关信息缺失者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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