【ChiCTR2500096943】糖尿病合并下肢动脉硬化闭塞血管腔内治疗预后相关临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500096943

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-10

临床申请受理号

靶点

适应症

下肢动脉硬化闭塞症

试验通俗题目

糖尿病合并下肢动脉硬化闭塞血管腔内治疗预后相关临床研究

试验专业题目

糖尿病合并下肢动脉硬化闭塞血管腔内治疗预后相关临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、研究2型糖尿病合并下肢动脉硬化闭塞症患者血管腔内治疗前后TyG指数、血清BAG3和GDF15水平与术后再狭窄的相关性； 2、评价TyG指数、血清BAG3和GDF15水平在2型糖尿病合并下肢动脉硬化闭塞症患者术后再狭窄中的预测价值。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

校级/院级（糖尿病足负压治疗相关机制及临床研究）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-09

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1、成功接受经皮腔内治疗的患者； 2、年龄＞=18岁且＜=85岁； 3、Fontaine分期2b-4期； 4、半年内再次干预或大截肢(定义为踝关节以上的肢体切除)自动纳入再狭窄组； 5、预计生存时间＞1年； 6、膝盖以下无动脉缺失。；

排除标准

1、年龄大于85岁； 2、Fontaine分期＜2b期； 3、存在抗凝治疗禁忌症； 4、对紫杉醇、阿司匹林、氯吡格雷和肝素不耐受； 5、患有血栓闭塞性血栓闭塞性脉管炎、急性肢体缺血； 6、患有免疫功能低下疾病、恶性肿瘤、神经系统疾病、血液系统疾病； 7、妊娠或哺乳期妇女；存在严重心功能不全（NYHA分级III 级或 IV 级）、肝功能不全（childB 级或 C 级）或肾功能不全（肌酐清除率< 30 ml/min）； 8、6个月内有旁路移植术史、下肢外伤或手术史的患者； 9、6个月内出现其他动脉主要并发症（与支架植入部位无关的其他动脉段的急性血栓事件）； 10、随访时拒绝动脉评估，术后不规律抗血小板、抗凝治疗者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

安徽医科大学第一附属医院内分泌科

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