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【ChiCTR2500096943】糖尿病合并下肢动脉硬化闭塞血管腔内治疗预后相关临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096943

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢动脉硬化闭塞症

试验通俗题目

糖尿病合并下肢动脉硬化闭塞血管腔内治疗预后相关临床研究

试验专业题目

糖尿病合并下肢动脉硬化闭塞血管腔内治疗预后相关临床研究

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临床试验信息
试验目的

1、研究2型糖尿病合并下肢动脉硬化闭塞症患者血管腔内治疗前后TyG指数、血清BAG3和GDF15水平与术后再狭窄的相关性; 2、评价TyG指数、血清BAG3和GDF15水平在2型糖尿病合并下肢动脉硬化闭塞症患者术后再狭窄中的预测价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

校级/院级(糖尿病足负压治疗相关机制及临床研究)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-09

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、成功接受经皮腔内治疗的患者; 2、年龄>=18岁且<=85岁; 3、Fontaine分期2b-4期; 4、半年内再次干预或大截肢(定义为踝关节以上的肢体切除)自动纳入再狭窄组; 5、预计生存时间>1年; 6、膝盖以下无动脉缺失。;

排除标准

1、年龄大于85岁; 2、Fontaine分期<2b期; 3、存在抗凝治疗禁忌症; 4、对紫杉醇、阿司匹林、氯吡格雷和肝素不耐受; 5、患有血栓闭塞性血栓闭塞性脉管炎、急性肢体缺血; 6、患有免疫功能低下疾病、恶性肿瘤、神经系统疾病、血液系统疾病; 7、妊娠或哺乳期妇女;存在严重心功能不全(NYHA分级III 级或 IV 级)、肝功能不全(childB 级或 C 级)或肾功能不全(肌酐清除率< 30 ml/min); 8、6个月内有旁路移植术史、下肢外伤或手术史的患者; 9、6个月内出现其他动脉主要并发症(与支架植入部位无关的其他动脉段的急性血栓事件); 10、随访时拒绝动脉评估,术后不规律抗血小板、抗凝治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院内分泌科

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研究负责人邮编

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