【ChiCTR2500095119】MCI患者在认知执行任务中眼动追踪表现和皮层激活：一项fNIRS研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500095119

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-02

临床申请受理号

靶点

适应症

轻度认知功能障碍

试验通俗题目

MCI患者在认知执行任务中眼动追踪表现和皮层激活：一项fNIRS研究

试验专业题目

MCI患者在认知执行任务中眼动追踪表现和皮层激活：一项fNIRS研究

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361003

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临床试验信息

试验目的

轻度认知功能障碍(mild cognitive impairment, MCI)患者的早期筛查和干预可延缓痴呆病程的进展。然而，目前快速、客观的MCI评估方法仍存在缺陷，且MCI患者认知损伤的神经机制尚不清楚。本研究旨在利用眼动仪客观、准确地评估轻度认知功能障碍(MCI)患者在注视、平滑追随和交替正反扫视(CPAS)任务中的眼动追踪(ET)表现，探究认知执行任务中的ET参数、正确率与认知能力之间的相关性，并联合近红外脑功能成像(fNIRS)技术检测CPAS任务中前额叶皮层的氧和血红蛋白(HbO2)含量变化，深入探究导致MCI患者认知障碍的神经损伤的发病机制，为精准的经颅干预治疗提供可靠的依据，同时结合已激活通道特征提取的HbO2的β值，探究fNIRS信号特征是否可作为MCI患者早期的有效鉴别工具。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

校级/院级（厦门大学附属第一医院研究者发起的临床研究基金项目）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-03-13

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

(1)基于2013年美国精神病学协(APA)第五版精神障碍诊断与统计手册(DSM-5)中描述的MCI诊断标准:1)主诉记忆力障碍(由患者或家属确认，或由专科医生观察); 2)客观检查(如神经心理检查)存在某一认知方面的变化，或与同年龄和受同等教育程度者比较有一个或多个认知区域的表现下降; 3)其他认知功能相对完好或轻度受损; 4)日常生活活动能力不受影响; 5)未达到痴呆诊断标准。 (2)年龄≥50 岁 (3)所有参与者的视力均为正常或矫正至正常 (4)无语言沟通障碍，能配合完成调查问卷 (5)自愿参加本研究并签署知情同意书的患者；

排除标准

(1)根据美国国家研究院衰老-阿尔茨海默病协会诊断标准诊断为阿尔茨海默病(AD) (2)根据国际帕金森和运动障碍学会诊断标准诊断为帕金森病痴呆(PDD) (3)数周或数月发生的快速认知功能下降，通常是朊病毒病、肿瘤或新陈代谢紊乱 (4)脑血管病导致的血管性痴呆(VaD)及其他病因导致的痴呆 (5)患有焦虑、抑郁症及精神病者，或长期服用精神类药物者除外 (6)使用抗胆碱能药物的病例，因为它们已知会影响认知表现和眼动 (7)视力< 0.4、视力模糊、复视和视野障碍或听力显著下降，不能配合完成量表测评者 (8)对受试者及亲属进行临床诊断面谈，以排除痴呆，并排除MoCA评分≤17者 (9)拒绝参与研究者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

厦门大学附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

361003

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