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首页 临床进展 脊髓内外一期联合减压治疗急性完全性脊髓损伤的多中心临床试验研究

【ChiCTR-TRC-08000170】脊髓内外一期联合减压治疗急性完全性脊髓损伤的多中心临床试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-08000170

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2008-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性完全性脊髓损伤

试验通俗题目

脊髓内外一期联合减压治疗急性完全性脊髓损伤的多中心临床试验研究

试验专业题目

脊髓内外一期联合减压治疗急性完全性脊髓损伤的多中心临床试验研究

申办单位信息
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710032

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临床试验信息
试验目的

明确对于急性完全性脊髓损伤的髓内髓外一期联合减压手术与髓外减压手术相比是否有利于术后患者的恢复，并评价其远期疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

者 负责随访评分的人员 双盲 患者和负责随访评分的人员均不知患者的组别

试验项目经费来源

西京医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-01-01

试验终止时间

2010-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①颈、胸段脊髓损伤患者，ASIA评分为A级，临床评估需行减压手术者； ②年龄在18-60岁，男女不限，能配合查体随访者； ③全身其他系统无严重并发症； ④自愿签署知情同意书。；

排除标准

①年龄小于18岁或大于60岁； ②胸椎管有慢性压迫疾病者，例如：黄韧带骨化等； ③由于各种原因不能在四周内完成手术者； ④患有严重的器质性疾病或精神病的； ⑤患者不能配合查体，不能正确反映自身肢体恢复情况； ⑥ 研究者认为不适宜入组的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第四军医大学西京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710032

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