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首页 临床进展 评估囊腔液铵浓度联合形态学优选在单囊胚移植助孕中的有效性：一项单中心、 随机对照、优效性临床研究

【ChiCTR2600121641】评估囊腔液铵浓度联合形态学优选在单囊胚移植助孕中的有效性：一项单中心、 随机对照、优效性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121641

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多胎妊娠

试验通俗题目

评估囊腔液铵浓度联合形态学优选在单囊胚移植助孕中的有效性：一项单中心、 随机对照、优效性临床研究

试验专业题目

评估囊腔液铵浓度联合形态学优选在单囊胚移植助孕中的有效性：一项单中心、 随机对照、优效性临床研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要研究目的： “形态学优选”联合“囊腔液铵离子浓度”的双重筛选标准精确地选择最具有发育潜能的胚胎进行移 植，以提高临床妊娠率。即明确囊腔液铵离子浓度作为筛选囊胚质量、提高临床妊娠率评估指标的重要性。 2. 次要研究目的： 提高持续妊娠率和活产率。 3. 安全性目的： 避免助孕治疗失败及重复移植周期给患者带来的身体损耗和心理压力。 4. 探索性目的： 探索影响囊胚质量和临床妊娠结局的囊腔液铵离子浓度阈值，为临床应用提供指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成随机数进行随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

中山大学孙逸仙纪念医院逸仙启航II类项目

试验范围

/

目标入组人数

372

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 输卵管因素不孕患者； 2. 轻度或中度少、弱、畸形精子症患者； 3. ART助孕方式为IVF或ICSI； 4. 女方年龄<35岁； 5. 女方基础FSH <10IU/L； 6. 女方BMI < 24 Kg/m2； 7. 冻融-单囊胚移植周期； 8. 相同质量评分的囊胚数量 >=2。；

排除标准

1. 染色体异常患者； 2. 反复种植失败患者（既往 >=3个周期种植失败）； 3. 宫腔畸形、粘膜下子宫肌瘤（>=0.5cm）、子宫内膜息肉、宫腔粘连或宫腔积液； 4. 子宫内膜异位囊肿或子宫腺肌症； 5. 多囊卵巢综合征患者； 6. 重度少、弱、畸形精子症患者； 7. ART助孕方式为TESA, PGT； 8. 女方年龄>=35岁； 9. 新鲜胚胎移植周期； 10. 非单囊胚移植周期。；

研究者信息
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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