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【ChiCTR2300068703】针刺对乳腺良性肿瘤切除患者优化术中麻醉改善术后PONV的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068703

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

针刺对乳腺良性肿瘤切除患者优化术中麻醉改善术后PONV的临床观察

试验专业题目

针刺对乳腺良性肿瘤切除患者优化术中麻醉改善术后PONV的临床观察

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临床试验信息
试验目的

通过针刺麻醉对乳腺良性肿瘤切除术患者术前+术中干预，观察针刺麻醉组（术前、术中电针组）、假针刺麻醉组（术前、术中假电针组）和对照组（不采取电针组）对乳腺切除术后患者恶心呕吐的影响，记录PONV风险评分、术中主要麻醉用药情况、术中患者血液动力学指标变化、麻醉时间、手术时间、复苏时间、术后疼痛P.E.C.评分、术后不同时间段PONV发生率、严重程度和术后追加甲氧普胺的剂量的情况等，评估针刺麻醉对乳腺切除术患者术中优化麻醉及术后PONV的影响，进一步证实针刺麻醉能够优化术中麻醉，改善术后PONV的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由负责数据采集及统计的研究者采用EXCEL表产生随机数字表，对入组患者进行随机分组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-27

试验终止时间

2024-01-15

是否属于一致性

/

入选标准

1、诊断为乳腺良性肿瘤患者； 2、ASA（American Society of Anesthesiologists，美国麻醉医师协会）分级Ⅰ～Ⅲ级，择期拟行全身麻醉下乳腺手术； 3、年龄>=18岁且<=70岁，女性； 4、理解、同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1、 患者有严重的心脏、呼吸、肝或肾脏疾病； 2、针刺部位有皮肤过敏、严重破损或感染等； 3、麻醉前 24 h 干呕，呕吐或中至重度恶心，或慢性恶心或呕吐； 4、术前5天内接受过止吐治疗； 5、术前7天内因任何原因需每日使用阿片类药物者； 6、精神障碍、意识障碍、行为障碍等不能合作者； 7、预计需要安置胃管者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

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研究负责人邮编

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