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【ChiCTR2500104350】住院患者无痛胃肠镜麻醉清醒后即刻开放流质饮食的安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104350

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道疾病

试验通俗题目

住院患者无痛胃肠镜麻醉清醒后即刻开放流质饮食的安全性研究

试验专业题目

住院患者无痛胃肠镜麻醉清醒后即刻开放流质饮食的安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探究住院患者无痛胃肠镜麻醉清醒后即刻开放流质饮食的安全性，包括出血、穿孔、腹痛等并发症和不良反应。 次要目的：了解住院患者无痛胃肠镜麻醉清醒后即刻开放流质饮食后的体验与感受。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

218

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄>= 18 岁； 2)美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiology，ASA)麻醉风险分级Ⅰ或Ⅱ级。 3)可配合各项量表评估，有一定语言表述能力； 4)自愿参加本研究，并签署知情同意书；

排除标准

1)返流误吸高风险患者(返流性食管炎、幽门梗阻等胃部疾病)； 2)胃动力异常，近期服用影响胃动力的药物； 3)胃肠道肿瘤病史； 4)治疗上需要继续禁食、水； 5)言语障碍或患有严重精神疾病而不能配合。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第八医院

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研究负责人邮编

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