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【ChiCTR2300073879】围术期静脉输注小剂量艾司氯胺酮对小儿外科术后疼痛影响的观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073879

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿泌尿外科

试验通俗题目

围术期静脉输注小剂量艾司氯胺酮对小儿外科术后疼痛影响的观察研究

试验专业题目

围术期静脉输注小剂量艾司氯胺酮对小儿外科术后疼痛影响的观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估围术期静脉输注小剂量艾司氯胺酮是否可以使患儿术后疼痛程度和阿片类药物消耗减少、而不增加患儿术后不良反应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-06

试验终止时间

2023-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患儿年龄2-12岁； 2.ASA分级为I或II； 3.围术期静脉输注小剂量艾司氯胺酮的患儿； 4.术后使用PCA镇痛泵； 5.患儿父母知情同意； 6.体重在标准体重±10%范围内。；

排除标准

1.有重要脏器心、肝、肾等严重器质性疾病者； 2.有精神、神经疾病不能配合者； 3.术前有慢性疼痛或镇痛药物服用史者； 4.有麻醉药物过敏史或支气管哮喘疾病者； 5.术前两周内有急性上呼吸道感染史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮编

/

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