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【ChiCTR1800019594】晚期乳腺癌患者不同转移部位基因突变特征分析

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019594

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

晚期乳腺癌患者不同转移部位基因突变特征分析

试验专业题目

晚期乳腺癌患者不同转移部位基因突变特征分析

申办单位信息
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100021

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临床试验信息
试验目的

探索转移性乳腺癌患者不同转移部位的基因突变特征

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

研究者科研经费

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-14

试验终止时间

2021-11-14

是否属于一致性

/

入选标准

1）在开始任何研究相关操作和治疗之前获得患者的知情同意书，证实患者愿意参加本研究并服从研究相关要求； 2）年龄≥18岁，组织学证实且记录为晚期乳腺癌，有ER/PR/HRE2状态记录； 3）KPS＞70，预期寿命≥12周。；

排除标准

1）乳腺原位癌； 2）早期乳腺癌患者； 3）其他严重疾病或医学情况： a) 有不能控制的发作性疾病史，包括中枢神经系统疾病或精神障碍，研究者判定可能对知情同意书的理解和签署产生影响； b) 充血性心力衰竭，或不稳定性心绞痛、首次研究治疗前6个月内有心肌梗死病史、未被控制的高血压以及高风险、未被控制的心律失常； c) 未被控制的急性感染； 4）任何其他条件研究者认为不宜参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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