ChiCTR2600116985
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2026-01-18
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抗肾小球基底膜抗体肾炎
依库珠单抗联合靶向CD20单抗治疗抗肾小球基底膜抗体肾炎的前瞻性、多中心、单臂临床研究
依库珠单抗联合靶向CD20单抗治疗抗肾小球基底膜抗体肾炎的前瞻性、多中心、单臂临床研究
依库珠单抗联合抗CD20单抗治疗抗肾小球基底膜抗体肾炎的疗效性与安全性
单臂
其它
无
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无
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15
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2025-09-01
2027-09-30
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1.年龄≥18周岁且<75周岁，男女不限； 2.确诊抗GBM肾炎（肾活检或临床血清抗GBM抗体阳性）伴或不伴ANCA阳性； 3.活动性肾脏受累（活检证实坏死性新月体肾炎，4周内肌酐升高>30%或肌酐清除率下降>25%，排除其它原因，考虑肾炎活动所致） 4.患者或其法定代理人必须在进行任何研究特殊检查或程序前提供书面知情同意。；
请登录查看1.未签署书面的知情同意书或无法或不愿遵守研究者认可的研究方案； 2.在过去12周内，曾发生心血管和脑血管事件（心肌梗死、不稳定型心绞痛，室性心律失常、纽约心脏协会II-IV级心力衰竭、中风等），或需要住院治疗的感染事件 3.已知对靶向CD20单抗和依库珠单抗的任一成分过敏 4.先天性或获得性免疫缺陷，或合并活动性肝炎、活动性结核、活动性CMV等感染的患者； 5.有其他严重的生理或心理疾病的患者，研究者认为不适合入组；
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