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【ChiCTR-RCC-08000134】MICA、Tim-3、NGAL、Kim-1对肾移植患者免疫状态的监测作用

基本信息
登记号

ChiCTR-RCC-08000134

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2008-07-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾移植患者,其中包括急性排异组、PTC组、DGF组及正常患者。

试验通俗题目

MICA、Tim-3、NGAL、Kim-1对肾移植患者免疫状态的监测作用

试验专业题目

肾移植受者急性排斥预警平台的建立

申办单位信息
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联系人邮编

310029

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临床试验信息
试验目的

1.利用已有标本,回顾性比较MICA、Tim-3、Kim-1、NGAL指标在肾移植患者排异组、PTC组、DGF组、TI组及正常患者中的差异,并前瞻性动态观察上述指标变化。2.从众多已知单个血、尿标记物中筛选高特异性敏感性的排斥相关指标,动态追踪各标记物变化,并整合供、受者临床信息,构建无创性移植肾受者急性排斥预警平台,以指导受者个体化的免疫抑制药物使用方案,降低急性排斥发生率,提高患者长期生存率。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

方便选择

盲法

试验项目经费来源

卫生部行业基金

试验范围

/

目标入组人数

200;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-08-01

试验终止时间

2010-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

回顾2000年到研究开始为止,将具有完备血尿及组织标本保存的肾移植患者纳入本研究,并根据Banff97标准分为急性排异组、PTC组、DGF组、TI组及无异常反应肾移植患者组。;

排除标准

排除标本保存不完备、中途死亡的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310003

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