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首页 临床进展 枯草杆菌二联活菌对膝骨关节炎患者膝关节功能、肠道菌群及全身炎症的影响

【ChiCTR2500098256】枯草杆菌二联活菌对膝骨关节炎患者膝关节功能、肠道菌群及全身炎症的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098256

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

枯草杆菌二联活菌对膝骨关节炎患者膝关节功能、肠道菌群及全身炎症的影响

试验专业题目

枯草杆菌二联活菌对膝骨关节炎患者膝关节功能、肠道菌群及全身炎症的影响：一项随机、双盲、安慰剂对照研究

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临床试验信息
试验目的

研究枯草杆菌二联活菌治疗对改善膝骨关节炎患者临床症状、膝关节功能及全身炎症的疗效，并检测肠道菌群在治疗前后的变化，进一步明确益生菌治疗膝骨关节炎的潜在机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用完全随机方法进行分组：采用SPSS 26.0软件，通过随机数字RV.UNIFORM函数，产生60个随机数字。对60个随机数按从小到大排序，按1:1比例，前30个为益生菌组，后30个为安慰剂组。

盲法

双盲，对研究者和受试者施盲。

试验项目经费来源

江西省卫生健康委科技计划课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.单侧或双侧OA患者，膝关节负重位片KL分级2-3级； 2.VAS评分大于等于3； 3.年龄在30-70岁； 4.愿意遵守研究程序，签署知情同意书。；

排除标准

1.既往有膝关节外伤及手术史，有关节外畸形； 2.近3月应用益生菌或抗生素； 3.类风湿、风湿、自免、感染、心血管或呼吸道慢性疾病； 4.妊娠和哺乳期妇女； 5.排便异常或消化道疾病发作史； 6.已知对硫酸氨基葡萄糖过敏患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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